ISO3834认证硬件ITSS认证

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、山西朔州附近部门记录、山西朔州法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、山西朔州本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、山西朔州附近食品方针目标、山西朔州当地组织机构及职责、山西朔州同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、山西朔州修改记录、山西朔州附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、山西朔州附近内审、山西朔州当地管理评审、山西朔州本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、山西朔州同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、山西朔州本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、山西朔州本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、山西朔州本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、山西朔州附近记录清单、山西朔州当地法律法规清单、山西朔州当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、山西朔州部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、山西朔州当地证（有效期内的）、山西朔州关键岗位（如检验员、山西朔州当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、山西朔州当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、山西朔州当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、山西朔州附近车间平面图、山西朔州同城人流物流图、山西朔州本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、山西朔州本地保养计划）、山西朔州关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、山西朔州本地食品接触面清洁记录、山西朔州当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、山西朔州同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、山西朔州附近半成品、山西朔州本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、山西朔州附近检定（如温度计、山西朔州本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、山西朔州本地纠正措施报告、山西朔州同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、山西朔州同城供方评价记录（含营业执照、山西朔州附近生产许可证、山西朔州型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、山西朔州同城采购计划（覆盖添加剂、山西朔州同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、山西朔州当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、山西朔州同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、山西朔州当地生产许可证、山西朔州当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、山西朔州当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、山西朔州同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、山西朔州现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、山西朔州当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、山西朔州本地半成品、山西朔州同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、山西朔州本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、山西朔州本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、山西朔州当地质量趋势分析（如合格率、山西朔州附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、山西朔州本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、山西朔州当地打印机、山西朔州当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、山西朔州同城检测报告、山西朔州当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。

ISO45001 体系推行步骤 阶段 文件制定与发行 1.任命管代，任命员工代表 2.成立推行小组，确定EHS体系组织构架3.方针确立，目标指标确定 4.体系文件机构确立，程序文件清单制定 5.管理手册编写，发布 6.程序文件编写并发行 7.制定修改制度类文件并培训发行 第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集 2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价 4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生，，特种设备，大楼防雷接地，消防等检测 6.有职业危害作业人员，未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施，急救药箱的配备 9.应急预案的制定，培训，演练 10.劳保用品的采购，发放，佩戴，设施设备必要的防护措施 11.危险化学品的管理 12.职业危害标示的张贴 13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收（有新改扩建项目时） 15.职业相关培训教育和记录 第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定 2.内审实施3.管理评审 第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施 2.各程序文件和制度的不断优化 IATF 16949 体系推行步骤 一、山西朔州准备阶段1.1 领导决策，统一思想 公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。 1.2 设立IATF16949推行小组 小组成员须懂专业技术、山西朔州同城质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、山西朔州本地文件传递等工作。 1.3 编制工作计划 应包含宣传教育、山西朔州培训人员、山西朔州体系分析、山西朔州标准条款的选择、山西朔州附近过程展开、山西朔州附近责任分派、山西朔州本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。 1.4 学习培训 a.管理人员应了解标准的由来、山西朔州本地掌握标准的主要内容和用途、山西朔州附近理解贯标的意义。 b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握，掌握标准的选择、山西朔州附近剪裁和应用方法。 c.普通员工学习IATF16949基础知识。 二、山西朔州附近质量体系设计2.1 制定质量方针，确定质量目标。 2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。 根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。 2.3 公司现状诊断。 将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。 2.4 质量责任分配及资源配备。 a.根据需要对组织结构进行调整； b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。 c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。 三、山西朔州附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。 3.2 ?编写指导性文件。 就质量体系文件的要求、山西朔州同城内容、山西朔州本地格式作出规定。 3.3? 制定文件编写计划 针对需要编写的文件，制定编写计划、山西朔州附近规定： a.编写、山西朔州本地讨论、山西朔州同城审核、山西朔州本地批准的人员 b.编写、山西朔州当地讨论、山西朔州当地审核、山西朔州当地批准的进度、山西朔州同城要求和完成日期。 四、山西朔州同城文件编写、山西朔州同城讨论、山西朔州同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准? 五、山西朔州当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训； 5.2试运行前的准备； 5.3宣布试运行。 将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。 6? 内部质量管理体系审核请输入正文 六、山西朔州当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。 七、山西朔州管理评审认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、山西朔州当地适宜性和有效性。 八、山西朔州本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。 8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。 8.3 ?预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。 8.4? 正式现场审核 a.首次会议； b.现场参观； c.现场检查、山西朔州本地开具不合格报告； d.内部评定； e.末次会议。 九、山西朔州当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施； 9.2 对纠正措施的有效性并给出结论 IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单： a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。 d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中； e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l. 管理审查计划、山西朔州当地报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、山西朔州附近生产班次及其时间。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系，也不用着急，看看下面这个ISO体系的推行通用流程，根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧！ ISO体系推行通用流程 一、山西朔州附近体系策划阶段（P）?准备阶段 1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。 2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。 3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、山西朔州本地识别）、山西朔州附近成立ISO推行小组并组织相关培训、山西朔州附近体系文件结构策划、山西朔州附近程序文件编写、山西朔州附近质量手册编写、山西朔州当地三阶文件编写、山西朔州同城体系文件审查发布、山西朔州当地体系文件宣传培训、山西朔州附近系统试运行、山西朔州本地内部稽核培训、山西朔州 次内稽会议、山西朔州同城管理审查会议、山西朔州补审（关于内部审核和管理评审）、山西朔州质量体系完善和改进、山西朔州认证申请、山西朔州同城现场审核、山西朔州附近外审不合格项纠正、山西朔州附近拿到。 4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、山西朔州同城 管理者（职位越高越好）、山西朔州当地体系涉及的所有部门负责人、山西朔州当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。 5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2） 管理层培训（管理者职能为主）（3） 质量管理层培训（有关质量的各项文件、山西朔州记录、山西朔州当地作业方法为主）（4） 基层员工培训（质量意识、山西朔州本地体系流程、山西朔州如何按体系要求作业为主）（5） 文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 6.规范组织架构按照体系的管理范围，重新梳理公司的组织架构，并规定各部门职责。 7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标，应评审其适宜性，如没有应建立。 8.过程识别分析、山西朔州同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程（顾客导向过程）以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。 9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、山西朔州同城文件编号、山西朔州当地文件控制等要求，避免文件的频繁修订。 ?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、山西朔州本地修订，包括但不限于以下文件：a) 手册文件（如质量手册、山西朔州当地环境手册等）b) 程序文件c) 三级文件（作业规范、山西朔州本地工艺规程等）d) 各级文件涉及的表格、山西朔州标签格式等体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、山西朔州本地程序文件封面；2.质量手册、山西朔州程序文件、山西朔州当地规范的内页格式＜包括表头样式、山西朔州文件层次（目的、山西朔州同城适用范围、山西朔州定义、山西朔州本地职责、山西朔州附近程序、山西朔州同城质量记录、山西朔州相关文件、山西朔州当地附录）、山西朔州附近字体格式（包括字体大小、山西朔州本地字体类型、山西朔州当地行距、山西朔州当地首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。 3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。 4.文件会签文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、山西朔州当地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。 5.文件受控与发行 二、山西朔州同城试运行阶段（D）?文件培训与实施阶段 1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。 2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。 3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。 ?内审员培训内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、山西朔州本地审核的策划、山西朔州本地体系标准审核要点、山西朔州当地不符合项判定、山西朔州同城改进措施/验证、山西朔州附近审核员的素质、山西朔州同城案例分析。培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。 三、山西朔州附近检查与改进阶段（C,A）?内部审核 体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、山西朔州当地全部门、山西朔州同城全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。 内审员按照审核实施计划、山西朔州当地内审检查表规定的检查内容，通过交谈、山西朔州本地查阅文件、山西朔州现场检查、山西朔州当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、山西朔州当地易懂、山西朔州本地，便于查阅和追溯；应准确、山西朔州附近具体，如文件名称、山西朔州合同号、山西朔州附近记录的编号、山西朔州设备的编号、山西朔州当地报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：1、山西朔州附近编写年度内部审核计划；2、山西朔州本地编写当次内部审核计划；3、山西朔州本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、山西朔州本地编写内部审核检查表；5、山西朔州附近实施内部审核（首次会议、山西朔州本地现场审核、山西朔州末次会议）；6、山西朔州本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、山西朔州同城内部审核结案报告。 内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、山西朔州附近审核过程情况、山西朔州本地观察结果和审核结论。 审核报告内容：审核的目的、山西朔州附近范围、山西朔州同城方法和依据；审核组成员、山西朔州本地受审部门；审核实施情况（包括审核的日期、山西朔州审核过程概况简述等）；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；审核报告的批准及发放范围。 ?管理评审由 管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、山西朔州附近当次管理评审计划、山西朔州本地管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、山西朔州管理评审输入报告、山西朔州各部门运作情况报告、山西朔州各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、山西朔州同城管理评审输出报告。 ?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行，对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、山西朔州同城和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、山西朔州附近验证，并对纠正结果进行判断、山西朔州附近评价和记录。 ?体系预审（外部认证机构）外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。 四、山西朔州当地认证阶段? 阶段认证审核（文件审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、山西朔州当地分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。 ?第二阶段认证审核（现场审核）认证机构对组织的所有过程、山西朔州附近部门、山西朔州同城场所、山西朔州同城班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、山西朔州指导书、山西朔州本地标准是否为 版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、山西朔州同城过程业绩、山西朔州附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：①对设计开发、山西朔州附近生产服务、山西朔州当地销售、山西朔州附近采购管理（含仓库管理）、山西朔州当地检验、山西朔州资源（设备）管理、山西朔州附近人事管理、山西朔州附近方针目标管理、山西朔州本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、山西朔州同城输出是否充分、山西朔州准确。③其策划的职责权限、山西朔州当地过程目标、山西朔州附近资源配置、山西朔州工艺方法、山西朔州本地作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。 ?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、山西朔州附近纠正、山西朔州附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。 ?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证。 ?后续的监督审核通常，认证机构会在接下来的 年、山西朔州本地第二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系。除定期监督审核外，在获证方质量管理体系发生重大变化、山西朔州本地产品发生重大质量事故、山西朔州当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时，认证公司将增加监督审核次数；根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”，体系也是如此，后续的维护才是重要的，这些离不开公司全员的支持与理解。